[토요경제=이경화 기자] 신라젠이 국내 바이오기업 처음으로 미국 정부기관과 대장암 치료제 공동 개발에 나선다. 신라젠은 17일 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI)와 대장암 치료제 개발에 관한 공동연구 협약을 정식으로 체결했다.

신라젠 관계자는 “협약에 따라 NCI 주관으로 완치 절제술이 듣지 않는 환자나 전이성 미소부수체 안정형(MSS) 대장암이 있는 환자 등 35명을 대상으로 치료를 시도한다”고 말했다. 신라젠 항암제인 펙사벡과 더발루맙 두 가지 약물을 병용 투여하는 치료군과 펙사벡·더발루맙·트레멜리무맙 등 세 가지 약물을 병용 투여하는 치료군으로 나눠 안정성·유효성을 확인하는 임상 1·2상이 진행될 예정이다.

임상시험에 대한 제반 비용과 관리는 모두 NCI가 부담한다. 임상 총괄 책임자인 팀 그레텐 박사와 연구팀은 총 4회에 걸쳐 펙사벡을 정맥 내로 투여하게 된다. 신라젠은 NCI에 펙사벡을 제공하며 면역관문억제제인 더발루맙(PD-L1억제제)·트레멜리무맙(CTLA-4억제제)은 다국적 제약사인 아스트라제네카에서 공급한다.

이와 함께 NCI는 신라젠에 미국 정부 소유 연구시설·지적 재산권에 대한 접근 권한을 제공할 뿐만 아니라 전문가 자문서비스도 지원한다. 또 임상환자의 종용 생체조직 검사와 혈액 샘플 데이터 분석을 토대로 펙사벡과 면역관문억제제 병용요법을 통한 면역조절 잠재성을 평가할 계획이다.

팀 그레텐 박사는 “펙사벡과 면역관문억제제의 병용요법은 전임상 결과를 바탕으로 이뤄지는 매우 의미 있는 후속 개발단계”라고 강조했다. 팀 그레텐 박사는 위장종양학과 면역종양학 분야에서 20년 넘게 연구를 진행하고 있다.

문은상 신라젠 대표는 “종양과 면역체계 상호작용 이해도가 뛰어난 팀 그레텐 박사의 전문성과 미국 국립암연구소의 기술적 역량에 대한 기대가 크다”며 “바이러스를 이용한 면역항암제 시장에서 신라젠이 글로벌 대표주자로 거듭날 수 있도록 도움을 줄 것이라고 본다”고 했다.

신라젠은 미래창조과학부와 보건복지부의 ‘글로벌 첨단바이오의약품 기술개발 사업’ 프로그램에 의해 펙사벡 개발 지원을 받고 있다. 면역항암제 분야에서 미국 정부기관과 신약 개발에 관한 공동연구 협약을 맺은 것은 국내 바이오 기업 중 신라젠이 처음이다.

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