[토요경제=김동현 기자] 삼성바이오로직스가 미국 제약사 모더나사(社)의 코로나19 백신을 위탁생산하기로 한 가운데 현대바이오 대주주 씨앤팜이 동물실험에서 항바이러스제로의 성공 가능성을 확인하면서 국내 코로나 종식을 앞당길 수 있을지 주목된다.
24일 제약?바이오 업계에 따르면 삼성바이오로직스는 미국 제약사 모더나와 코로나19 백신(mRNA-1273) 완제 위탁생산 계약을 맺었다.
이에 따라 삼성바이오로직스는 모더나 백신의 기술이전에 곧바로 착수해 오는 3분기부터 미국 이외의 시장으로 수억 회 분량의 백신에 대한 바이알(유리병) 무균충전, 라벨링, 포장 등을 본격 시작할 예정이다.
모더나 백신은 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA(전령RNA, 메신저 리보핵산) 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 ‘mRNA백신’이다.
현재 국내에서는 mRNA 백신의 개발이나 생산을 맡은 업체가 없으며, 삼성바이오로직스의 위탁생산이 최초다.
존림 삼성바이오로직스 대표는 “모더나 백신은 코로나19와 싸우고 있는 전 세계인에게 가장 중요한 백신”이라며 “이렇게 중요한 백신의 완제 공정에 대한 파트너로 삼성바이오로직스를 선택해주신 것에 감사드린다”고 말했다.
이어 “전 세계 백신 긴급 수요에 대응해 올해 하반기 초에 상업용 조달이 가능하도록 신속한 생산 일정을 수립했다”고 덧붙였다.
후안 안드레스(Juan Andres) 모더나 최고 기술운영 및 품질책임자(CTO&QO)는 “이번 계약이 미국 외의 지역에서 우리 생산 능력을 계속해서 확대해 나가는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”고 말했다.
그러나 이번 위탁생산은 모더나에서 보낸 백신 원액을 유리병에 담는 과정으로, 원료의약품 생산 자체를 하게 되는 건 아니다. 이 단계에 대한 위탁생산은 스위스 제약사 론자 등이 하고 있다.
이런 점에서 SK바이오사이언스가 아스트라제네카, 노바백스와 백신 원액 생산 단계부터 완제품 생산까지 전 제조공정을 도맡기로 계약한 것과는 차이가 있다.
다만 완제 공정에도 상당한 기술력이 필요하다. 원액의 바이알 주입은 인체 투입 전 최종 단계인 만큼 그 과정에서 품질 유지?무균 처리를 철저히 해야 하기 때문이다.
앞서 삼성바이오로직스는 지난 2012년 완제 공정 사업을 개시한 이래 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등에서 총 16건의 관련 승인을 받았다.
아울러 글로벌 1위 위탁생산 기업으로 존슨앤드존슨, 브리스틀 마이어스 스퀴브(BMS), 길리어드 등 미국 소재 글로벌 제약사와 장기 계약을 맺었으며, 일라이릴리와 비어-GSK 등이 개발한 코로나19 치료제 생산도 맡고 있다.
◆ 현대바이오, 동물실험서 코로나 치료제 효과 확인
현대바이오가 구충제 성분 니클로사마이드를 기반으로 개발한 코로나19 경구치료제 후보물질(CP-COV03)이 동물실험에서 항바이러스제로의 성공 가능성을 확인한 것으로 나타났다.
연구 결과는 스위스 학술출판사 MDPI가 매달 발행하는 SCI(과학기술논문인용색인)급 국제 약학전문 학술지 ‘파마슈티컬즈’ 특집호에 최근 게재됐다.
현대바이오에 따르면 대주주인 씨앤팜이 개발한 이 물질을 실험용 쥐에 1회 투여하자 혈중 농도가 바이러스 증식을 50% 억제하는 유효농도(IC50) 이상으로 24시간 동안 유지됐고, 혈중최대농도(Cmax)는 IC50의 약 300배를 기록했다.
현대바이오는 이 같은 실험결과 등을 토대로 해당 후보물질의 국내외 임상시험계획을 제출, 글로벌 제약사와 공동개발?라이센싱 등도 동시에 추진할 계획이다.
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