[토요경제=이경화 기자] JW중외제약은 지난해 국내 독점 판권을 확보한 일본 쥬가이제약의 에미시주맙이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 21일 밝혔다.

희귀의약품 지정 제도에 따라 에미시주맙은 앞으로 품목허가를 받을 때 신속 심사를 받을 수 있는 대상이 됐다.

에미시주맙은 혈액응고 제8인자 결핍으로 발생하는 A형 혈우병 유전자치료제다. 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체 기술이 적용됐다.

A형 혈우병 환자들은 대부분 남성으로 주로 근육, 관절, 내부 장기까지 출혈이 발생하거나 지속된다.

현재까지 출시된 치료제는 모두 주 2~3회 정맥주사를 해야 하지만 에미시주맙은 주 1회 피하(피부 아래) 주사로 예방 효과가 지속된다.

또 기존 치료제에 내성을 가진 환자에게도 효과를 보이는 특징을 갖는다.

에미시주맙은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)과 올 2월 유럽의약품청(EMA)으로부터 시판허가를 받은 바 있다. 국내 A형 혈우병치료제 시장 규모는 약 1500억 원으로 추산된다.

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